【綜合新聞】金屬所研發(fā)的無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟CE認證
2021-01-13 10:18:40
作者：本網(wǎng)整理 來源：中國科學院金屬研究所
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2021年1月4日，由金屬所負責全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認證機構(gòu)頒發(fā)的CE證書，取得了進入歐盟國家銷售的通行證書，這將有利于產(chǎn)品在國際市場銷售。
金屬所楊柯、張炳春研究團隊，在國家863、973等項目支持下，開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用高氮無鎳奧氏體不銹鋼新材料，材料中不添加致敏、易引發(fā)炎癥進而會引起支架植入后再狹窄的有害鎳元素，以氮加錳代替鎳，來穩(wěn)定奧氏體結(jié)構(gòu)，使該材料實現(xiàn)了不僅具有更優(yōu)的生物相容性和抗凝血性能，同時具有更高的力學性能和耐點腐蝕性能，超薄超細，可提高心血管支架在體內(nèi)服役的安全性和有效性。
金屬所團隊與中科益安合作，經(jīng)過數(shù)年努力，解決了材料冶煉、管材加工、支架結(jié)構(gòu)設(shè)計、支架表面拋光、支架表面涂藥等一系列技術(shù)問題，在國際上首次實現(xiàn)無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品上市。產(chǎn)品具有支架網(wǎng)絲細（0.07mm）、柔韌性好、抗凝血等特點，并可以擴大應(yīng)用到鎳過敏人群，為更多患者提供安全有效的治療。
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標簽： CE, CE認證, 無鎳不銹鋼心血管支架
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