2019年2月5日,約翰·霍普金斯大學醫學院Roisin M. Connolly等人在Journal of Clinical Oncology(IF=32.96)在線發表題為“TBCRC026: Phase II Trial Correlating Standardized Uptake Value With Pathologic Complete Response to Pertuzumab and Trastuzumab in Breast Cancer”的研究論文,該研究發現SULmax的早期變化可預測雌激素受體陰性,HER2陽性乳腺癌對PT的四個周期的反應。一旦優化,這種定量成像策略可能有助于在這種情況下采用更量身定制的治療方法。
但是,在2021年5月17日,該文章被撤稿,主要原因是數據分類錯誤,導致結論不可靠。另外,在同一天,作者將文章的相關數據進行了修改,發表在了Journal of Clinical Oncology 。
在2020年5月下旬,當作者為與該研究相關的次要終點的展示準備數據時,作者注意到了數據庫中病理完全緩解(pCR)條目的差異。pCR是分析主要目標所需的關鍵終點。該錯誤主要與將ypT1a /微浸潤性疾病誤分類為pCR有關。一旦發現錯誤,作者便要求第二位病理學家獨立審查所有病理報告,最終有10個病例需要從pCR重新分類為無pCR。
自發現這些錯誤以來,研究團隊已采取了許多重要行動,立即糾正并解決了這些問題。作者使用更正的pCR名稱重新分析了數據,現在無法拒絕針對主要目標的預定義分析計劃中概述的原假設。
作者認為,該研究的修改后的主要結果對于研究者以相似治療或終點開始臨床試驗仍然至關重要。但是,考慮到數字校正的次數,作者希望撤回原始手稿,然后將校正后的版本重新提交給《臨床腫瘤學雜志》(JCO)。現在已發布該手稿的更正版本(https://doi.org/10.1200/JCO.21.00280)。
作者對他們的錯誤承擔全部責任,并向JCO,JCO審稿人和JCO讀者表示歉意。作者的團隊致力于在臨床試驗操作中達到高標準,并正在修訂內部數據輸入程序,以消除將來出現此類錯誤的風險。作者再次為撤稿表示歉意,并鼓勵讀者查看更正后的手稿以獲取更多詳細信息。
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