自19世紀以來,人們一直采用骨移植術(shù),通過植入自體骨、異體骨和人工骨等代替材料來修復(fù)大范圍骨缺陷。隨著社會文明進步和經(jīng)濟發(fā)展,人民生活水平日益提高,人類對自身的醫(yī)療康復(fù)事業(yè)格外重視。社會人口老齡化、交通工具大量涌現(xiàn),生活節(jié)奏加快,疾病、自然災(zāi)害、事故的頻繁發(fā)生和局部戰(zhàn)爭等,導(dǎo)致人類意外傷害劇增。目前,每年發(fā)生創(chuàng)傷的人數(shù)在全世界約數(shù)千萬,在我國約數(shù)百萬,其中有相當(dāng)一部分是骨創(chuàng)傷者。同時,創(chuàng)傷、腫瘤和感染等原因造成的骨缺損每年都在折磨著眾多的患者。據(jù)了解,2005年我國醫(yī)療器械產(chǎn)值約為800億元人民幣,其中與人體接觸、介入或植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械約占整個市場的50%,2008年全球脊椎修復(fù)材料的產(chǎn)值就達到了7億~8億元,可見,對植入性材料的需求隨著社會的發(fā)展、科學(xué)的進步與日俱增。
隨著鈦和鈦合金在飛機上的成功應(yīng)用,它們也逐漸進入到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,由于其良好的力學(xué)性能和生物相容性等,成為了最具發(fā)展前景的醫(yī)用金屬材料之一。但是醫(yī)用金屬材料植入體內(nèi)后長期浸泡在含有有機酸、堿金屬或堿土金屬、Cl-離子等構(gòu)成的恒溫電解質(zhì)環(huán)境中,加之蛋白質(zhì)、酶和細胞的作用,其環(huán)境非常復(fù)雜,如圖6-109所示為植入圖解,由于植入材料在植入人體后發(fā)損耗,使得鈦合金植入材料的使用壽命受到限制。如圖6-110所示為人體大臂中嵌入的骨板和骨釘,由于骨板骨釘疲勞腐蝕,骨折不愈,術(shù)后9年左上臂再次外傷,不得不進行二次手術(shù),取出外固定支架再植入新的骨板。以如圖6-111的人造關(guān)節(jié)為例,一般為20~30年左右,如果由于養(yǎng)護或使用不當(dāng)還會大大降低其壽命,致使人造關(guān)節(jié)功能喪失,由此不僅需要二次手術(shù),還會帶來一定的經(jīng)濟開銷。以人造膝關(guān)節(jié)為例,每只花費一般在4~6萬左右,加之手術(shù)以及后期護理的費用,這筆開銷是非常昂貴的,對于大多數(shù)人很難承受。由于醫(yī)用材料腐蝕而引發(fā)二次手術(shù),不僅需要花費大筆的費用,還要承受痛苦的折磨,如果能加強醫(yī)用材料的腐蝕,延長其使用壽命,對于減輕植入者的痛苦,減少醫(yī)用的費用,節(jié)約材料都大有裨益。
Mg是一種非常輕的金屬,它的密度是1.74g/cm3,在所有的金屬結(jié)構(gòu)材料中密度最小,與人體骨的密度接近,并且Mg具有優(yōu)良的生物力學(xué)相容性,彈性模量和抗壓屈服強度也更加接近人體骨,因此更適于在骨等硬組織修復(fù)和心血管介入支架方面的臨床應(yīng)用,如圖6-112為血管支架效果圖。
由于植入材料的工作環(huán)境是在人體內(nèi)部,人的體液成分和工作機理十分復(fù)雜,并且存在大量的Cl-離子,恰恰鎂合金在含Cl-介質(zhì)中呈現(xiàn)嚴重的局部腐蝕,如圖6-113所示,這使得鎂合金醫(yī)療器械的服役壽命很難估計,同時,鎂合金腐蝕引入的化學(xué)元素,如鋁、鋅、鐵等元素,隨著鎂合金的腐蝕與降解速度過快,可能會引起人體內(nèi)微量元素含量超標,長期使用會損害植入者健康。鎂合金植入材料的過快腐蝕會使材料的使用壽命難以估計,并且還會帶來其他附加疾病,甚至可能引起二次手術(shù),增加了病患的痛苦。同時,二次治療的費用也是比較昂貴的,以心血管支架為例,國產(chǎn)支架手術(shù)的收費大約在每支2萬左右,植入進口支架大約每支3萬左右,且植入支架數(shù)量視心血管堵塞情況而定,此外手術(shù)還要考慮到有無并發(fā)癥、病變與否等諸多情況,如若由于材料發(fā)生腐蝕而需要定期更換,醫(yī)療費用是相對比較高的。
重復(fù)使用的手術(shù)器械,使用后,從回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械的檢查、保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放等處理步驟,涉及到許多復(fù)雜循環(huán)操作過程,在這些過程中,常常會造成器械生銹,如圖6-114。醫(yī)療器械雖然大部分是不銹鋼材質(zhì),具備較強的抗腐蝕性,但仍較容易被離子含量較高的弱酸性物質(zhì)如血液、黏液及體液等腐蝕,且細胞外液中含有大量氯元素,它會強烈的腐蝕不銹鋼。于此同時,消毒劑、生理鹽水、滅菌蒸汽、外來銹物也會引起器械銹蝕,有時器械在清洗后沒有進行有效的上油維護也會出現(xiàn)銹蝕。銹漬是醫(yī)療器械最主要的污染物之一,它的存在不但會對器械造成損壞,影響器械的壽命,還會滋生細菌,影響消毒滅菌效果,造成消毒滅菌失敗,如果使用這樣的手術(shù)器械,可能會造成交叉感染,嚴重的可能還會危及患者生命。每年由于器械腐蝕而不得不更換大批的手術(shù)器械,帶來了一大筆經(jīng)濟開支。
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標簽: 骨創(chuàng)傷者, 植入材料

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